Турнікет кровоспинний (джгут)

Турнікет кровоспинний відповідає вимогам Технічного регламенту щодо медичних
виробів, затвердженого Постановою КМУ від 2.10.2013 р., No753 та згідно додатка 2
належить до I класу.
     Турнікет кровоспинний - це медичний виріб одноразового використання, призначений
для тимчасової зупинки кровотечі з великих кровоносних судин.
    Сфера застосування – військова екстрена медична допомога (наприклад, під час
бойових дій) та для використання в домашніх і амбулаторних умовах.
Виріб підлягає оцінюванню відповідності згідно з вимогами Технічного регламенту
щодо медичних виробів, затверджений Постановою КМУ від 2.10.2013р., No753.
   

Найменування
виробу
медичного

Турнікет кровоспинний СТО-2

Описання
використання за
призначенням

Турнікет кровоспинний - це медичний виріб одноразового
використання, призначений для обертання навколо кінцівки пацієнта
(руки або ноги) і ручного затягування для швидкої зупинки кровотечі з
великих кровоносних судин в екстреній ситуації (наприклад, під час
бойових дій).
Виріб дозволяє провести закручування однією рукою, надаючи
самодопомогу.

Матеріал виробів Пластикові комплектуючі (вороток, планка, стяжка) – полімерні

матеріали (POM, PA).
Текстильная складова - тасьма текстильна, застібка текстильна.

ТОВ «Спецтехоснастка» Опис медичного виробу Турнікет кровоспинний Стор. 2 з 2
Характеристики,
які мають
відношення до
безпеки

• експлуатаційні:
припинення кровотоку на великих артеріях після накладанні
турнікету;
здатність зберігати встановленний тиск після накладання
турнікету на протязі двох годин.
• фізичні:
виріб не має виступаючих частин, гострих кромок, ознак
розтріскування

Встановлений
термін
придатності та
умови зберігання

Гарантійний термін зберігання –3 роки від дати виготовлення.
Умови зберігання:
• зберігати при температурі від +1 до +35 oС у критих складських
приміщеннях;
• при зберіганні враховувати маніпуляційні знаки на ящику «Верх»,
«Берегти від сонячних променів», «Берегти від вологи».

    Пакування Кожен виріб з вкладеною інструкцією з використання упаковується в пожвавлю тару.
Вироби в споживчій тарі упаковуються в гофроящики.

Маркування відносно безпеки медичного виробу

Маркування кожного виробу повинно містити:
 символ «ВИРОБНИК» згідно з ДСТУ EN ISO 15223-1;
 знак товарів і послуг виробника
 назва виробу;
 символи «НОМЕР ПАРТІЇ» і «ВИКОРИСТАТИ ДО» згідно
ДСТУ EN ISO 15223-1
 символ «Повторне використання «ЗАБОРОНЕНО» згідно
ДСТУ EN ISO 15223-1
 напис «Зберігати при температурі від +1 до +35 oС у критих
складських приміщеннях»
Маркування кожного гофроящика повинно містити:
 товарний знак товарів і послуг виробника і символ
«ВИРОБНИК» (без зазначення адреси) згідно з ДСТУ EN ISO
15223-1;
 найменування виробу;
 маніпуляційні знаки на ящику «Верх», «Берегти від сонячних
променів», «Берегти від вологи».

Очікуване неправильне використання виробу не за призначенням

Багаторазове використання
Використання виробу не в заявленій сфері застосування 

Незначна кровотеча. 

Неправильне накладання турнікету, наприклад, у середній третині плеча, або на нижній третині стегна.
Використання після спливання терміну придатності.

Умовне позначення виробу: Турнікет кровоспинний СТО-2